síðu

vöru

COVID-19 mótefnavaka hraðprófunarsnælda (munnvatn)

Stutt lýsing:


Upplýsingar um vöru

Vörumerki

titill

COVID-19 hlutleysandi mótefnahraðprófunarhylki (Colloidal Gold) er hraðskiljanleg ónæmisgreining til eigindlegrar greiningar á hlutleysandi mótefnum gegn COVID-19 í heilblóði, sermi eða plasma manna sem hjálp við greiningu á tilvist hlutleysandi mótefna til COVID-19.

titill 1

Nýju kransæðaveirurnar tilheyra β ættkvíslinni.COVID-19 er bráður smitsjúkdómur í öndunarfærum.Fólk er almennt viðkvæmt.Eins og er eru sjúklingar sem eru smitaðir af nýju kransæðavírnum aðal uppspretta sýkingar;einkennalaust sýkt fólk getur líka verið smitandi.Miðað við núverandi faraldsfræðilega rannsókn er meðgöngutími 1 til 14 dagar, að mestu 3 til 7 dagar.Helstu einkenni eru hiti, þreyta og þurr hósti.Nefstífla, nefrennsli, særindi í hálsi, vöðvaverkir og niðurgangur finnast í nokkrum tilfellum.

COVID-19 hlutleysandi mótefnahraðprófunarhylki (Colloidal Gold) er hraðpróf sem notar blöndu af S-RBD mótefnavaka húðuðum lituðum ögnum til að greina hlutleysandi mótefni gegn COVID-19 í heilblóði, sermi eða plasma manna.

titill 2

COVID-19 hlutleysandi mótefnahraðprófunarhylki (Colloidal Gold) er eigindleg himnubundin ónæmisgreining til að greina hlutleysandi mótefni gegn COVID-19 í heilblóði, sermi eða plasma.Himnan er forhúðuð með Angiotensin I Converting Enzyme 2 (ACE2) á prófunarlínusvæði ræmunnar.Við prófun bregst heilblóð, sermi eða plasmasýni við S-RBD samtengdu kolloid gulli.Blandan flyst upp á himnuna í litskiljun með háræðaverkun til að hvarfast við ACE2 á himnunni og mynda litaða línu.Tilvist þessarar lituðu línu gefur til kynna neikvæða niðurstöðu, en fjarvera hennar gefur til kynna jákvæða niðurstöðu.Til að þjóna sem verklagsstýring mun lituð lína alltaf breytast úr bláu í rauða á stjórnlínusvæðinu, sem gefur til kynna að réttu rúmmáli sýnis hafi verið bætt við og himnuvökva hafi átt sér stað.

titill 3
Sérpakkað prófunartæki Hvert tæki inniheldur ræma með lituðum samtengdum og hvarfefnum sem eru fyrirfram dreift á samsvarandi svæði
Einnota pípettur Notaðu til að bæta við sýnum
Buffer Fosfatbuðrað saltvatn og rotvarnarefni
Fylgiseðill Til notkunarleiðbeiningar
titill 4

Efni útvegað

●Prófaðu tæki ●Dropparar
●Buffer ●Pakkaseðill

Efni sem þarf en fylgir ekki

●Söfnunarílát fyrir sýni ●Tímamælir
● Miðflótta  
titill 5

1. Eingöngu til notkunar í in vitro greiningu fyrir fagfólk.
2. Ekki má nota það eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á pakkningunni.Ekki nota prófið ef filmupokinn er skemmdur.Ekki endurnýta próf.
3. Útdráttarhvarfefnislausnin inniheldur saltlausn ef lausnin kemst í snertingu við húð eða auga, skolaðu með miklu magni af vatni.

4. Forðastu krossmengun sýna með því að nota nýtt sýnisöfnunarílát fyrir hvert sýni sem fæst.
5. Lesið alla aðferðina vandlega fyrir prófun.
6. Ekki borða, drekka eða reykja á svæðinu þar sem sýnin og settin eru meðhöndluð.Meðhöndlið öll sýni eins og þau innihaldi smitefni.Fylgdu viðteknum varúðarráðstöfunum gegn örverufræðilegum hættum í gegnum aðgerðina og fylgdu stöðluðum verklagsreglum um rétta förgun sýnishorna.Notaðu hlífðarfatnað eins og rannsóknarstofufrakka, einnota hanska og augnhlífar þegar sýni eru prófuð.
7. Ef grunur leikur á sýkingu af nýrri kransæðaveiru á grundvelli gildandi klínískra og faraldsfræðilegra skimunarviðmiðana sem lýðheilsuyfirvöld mæla með, skal safna sýnum með viðeigandi varúðarráðstöfunum vegna sýkingarvarna fyrir nýjar kransæðaveiru og senda til heilbrigðisdeildar ríkisins eða sveitarfélaga til prófunar.Ekki ætti að reyna að rækta veiru í þessum tilvikum nema BSL 3+ sé tiltækt til að taka á móti og rækta sýni.
8. Ekki skipta um eða blanda hvarfefnum úr mismunandi lotum.
9. Raki og hitastig geta haft slæm áhrif á niðurstöður.
10. Farga skal notuðu prófunarefni í samræmi við staðbundnar reglur.

titill 6

1. Settið á að geyma við 2-30°C fram að fyrningardagsetningu sem prentuð er á innsiglaða pokann.
2. Prófið verður að vera í lokuðu pokanum þar til það er notað.
3. Má ekki frjósa.
4. Gæta skal þess að vernda íhluti settsins gegn mengun.Ekki nota ef vísbendingar eru um örverumengun eða útfellingu.Líffræðileg mengun skömmtunarbúnaðar, íláta eða hvarfefna getur leitt til rangra niðurstaðna.

titill 7

Líttu á hvers kyns efni úr mönnum sem smitandi og meðhöndluðu þau með stöðluðum líffræðilegum aðferðum.

Háræðar heilblóð
Þvoið hendur sjúklingsins og látið síðan þorna.Nuddaðu höndina án þess að snerta gatið.Stungið á húðina með dauðhreinsuðum lancet.Þurrkaðu burt fyrstu merki um blóð.Nuddaðu höndina varlega frá úlnlið til lófa til fingurs til að mynda hringlaga blóðdropa yfir stungustaðinn.Bættu fingurstiku heilblóðssýninu við prófunartækið með því að nota háræðaslöngu eða hangandi dropa.

bláæðar heilblóð:
Safnaðu blóðsýni í söfnunarglas úr lægri, bláu eða grænu toppi (sem inniheldur EDTA, sítrat eða heparín, hvort um sig í Vacutainer®) með bláæðastungum.

Plasma
Safnaðu blóðsýni í söfnunarglas úr lægri, bláu eða grænu toppi (sem inniheldur EDTA, sítrat eða heparín, hvort um sig í Vacutainer®) með bláæðastungum.Aðskiljið plasma með skilvindu.Dragðu blóðvökvann varlega upp í nýtt formerkt rör.

Serum
Safnaðu blóðsýni í rauðt toppsöfnunarglas (sem inniheldur engin segavarnarlyf í Vacutainer®) með æð.Leyfðu blóðinu að storkna.Aðskiljið sermi með skilvindu.Dragðu serumið varlega upp í nýja formerkta túpu.
Prófaðu sýni eins fljótt og auðið er eftir söfnun.Geymið sýni við 2°C-8°C ef þau eru ekki prófuð strax.
Geymið sýni við 2°C-8°C í allt að 5 daga.Sýnin á að frysta við -20°C til lengri geymslu.
Forðist margar frystingar-þíðingarlotur.Fyrir prófun skaltu koma frosnum sýnum hægt í stofuhita og blandað varlega saman.Sýni sem innihalda sýnileg agna ætti að hreinsa með skilvindu fyrir prófun.Ekki nota sýni sem sýna mikla blóðþurrð, mikla blóðlýsu eða grugga til að forðast truflun á túlkun niðurstaðna.

titill 8

Komið sýninu og prófunarhlutunum í stofuhita. Blandið sýninu vel saman áður en það hefur verið þíðið.Settu prófunartækið á hreint, flatt yfirborð.

Fyrir háræða heilblóðsýni:
Til að nota háræðaslönguna: Fylltu háræðslönguna ogflytja um það bil 50 µL (eða 2 dropa) af heilblóði í fingurstakkisýni í sýnisholuna (S) prófunarbúnaðarins, bætið síðan við1 dropi (um 30 µL)afSýnisþynningarefnistrax í sýnisholuna.

Fyrir heilblóðsýni:
Fylltu síðan dropateljarann ​​með sýninuflytja 2 dropa (um 50 µL)af sýni í sýnisholuna.Gakktu úr skugga um að það séu engar loftbólur.Þáflytja 1 dropa (um 30 µL)af sýnisþynningarefni strax í sýnisholuna.

Fyrir plasma/sermi sýni:
Fylltu síðan dropateljarann ​​með sýninuflytja 1 dropa (um 25 µL)af sýni í sýnisholuna.Gakktu úr skugga um að það séu engar loftbólur.Þáflytja 1 dropa (um 30 µL) af sýnisþynningarefni strax í sýnisholuna.
Settu upp tímamæli.Lestu niðurstöðuna eftir 15 mínútur.Ekki lesa niðurstöðuna á eftir20 mínútur.Til að forðast rugling skaltu farga prófunartækinu eftir að þú hefur túlkað niðurstöðuna

titill 9

JÁKVÆÐ NIÐURSTAÐA:
mynd

 

Aðeins eitt litað band birtist á stjórnsvæðinu (C).Engin sýnileg lituð band birtist á prófunarsvæðinu (T).

NEIKVÆÐ NIÐURSTAÐA:
mynd1

 

Tvö lituð bönd birtast á himnunni.Eitt band birtist á stjórnsvæðinu (C) og annað band birtist á prófunarsvæðinu (T).
*ATH: Styrkur litarins á prófunarlínusvæðinu mun vera mismunandi eftir styrk hlutleysandi mótefna gegn COVID-19 í sýninu.Þess vegna ætti að líta á hvaða litbrigði sem er á prófunarlínusvæðinu neikvæða.

 

Ógild niðurstaða:
mynd2

 

 

 

Control hljómsveit kemur ekki fram.Horfa skal fram hjá niðurstöðum úr prófun sem hefur ekki framleitt viðmiðunarsvið á tilgreindum lestrartíma.Vinsamlegast skoðaðu aðferðina og endurtaktu með nýju prófi.Ef vandamálið er viðvarandi skaltu hætta að nota settið strax og hafa samband við dreifingaraðila á staðnum.
titill 10

1. Innra eftirlit:Þetta próf inniheldur innbyggðan stjórnunareiginleika, C bandið.C línan myndast eftir að sýni og sýnisþynningarefni hefur verið bætt við.Annars skaltu fara yfir alla ferlið og endurtaka prófið með nýju tæki.
2. Ytri stjórn:Góð rannsóknarstofuvenjur mæla með því að nota ytri stýringar, jákvæðar og neikvæðar (veittar ef óskað er eftir), til að tryggja rétta framkvæmd prófunarinnar.


  • Fyrri:
  • Næst:

  • Skrifaðu skilaboðin þín hér og sendu okkur