COVID-19 mótefnavaka hraðprófunarsnældur
COVID-19 mótefnavaka hraðprófunarsnældur
1. ÆTLAÐ NOTKUN
COVID-19 mótefnavaka hraðprófunarhylki er ónæmisgreining á hliðarflæði ætlað til eigindlegrar greiningar SARS-CoV-2 kjarnamótefnavaka í nefkoki og munnkoki frá einstaklingum sem eru grunaðir um COVID-19 af heilbrigðisstarfsmanni sínum.
2. GEYMSLA OG STÖÐUGLEIKI
Geymið sem pakkað í lokuðum poka við hitastig (4-30 ℃ eða 40-86 ℉).Settið er stöðugt innan fyrningardagsins sem prentuð er á merkimiðanum.
Þegar pokinn hefur verið opnaður á að nota prófið innan klukkustundar.Langvarandi útsetning fyrir heitu og raka umhverfi mun valda rýrnun vörunnar.
LOT og fyrningardagsetning voru prentuð á merkimiðann.
3. Sýnisöfnun
Sýni frá nefkoki
Stingdu minitip-þurrku með sveigjanlegu skafti (vír eða plasti) í gegnum nösina samsíða gómnum (ekki upp á við) þar til viðnám kemur fram eða fjarlægðin er jafngild fjarlægðinni frá eyra að nösum sjúklings, sem gefur til kynna snertingu við nefkok.Þurrkur ætti að ná dýpi sem er jafn fjarlægð frá nösum að ytra opi eyrað.Nuddaðu og rúllaðu þurrkunni varlega.Látið þurrku vera á sínum stað í nokkrar sekúndur til að draga í sig seytingu.Fjarlægðu þurrkuna hægt og rólega á meðan honum er snúið.Hægt er að safna sýnum frá báðum hliðum með því að nota sama þurrku, en ekki er nauðsynlegt að safna sýnum frá báðum hliðum ef minioddurinn er mettaður af vökva frá fyrstu söfnuninni.Ef frávikið skilrúm eða stífla veldur erfiðleikum við að ná sýninu úr annarri nösinni skaltu nota sömu þurrku til að ná sýninu úr hinni nösinni.
Sýni frá munnkoki
Settu þurrku í aftari kok og hálskirtla.Nuddaðu þurrku yfir báðar hálsstólpa og aftari munnkok og forðastu að snerta tungu, tennur og tannhold.
Undirbúningur sýnis
Eftir að þurrkusýni hafa verið safnað má geyma þurrku í útdráttarhvarfefni sem fylgir settinu.Einnig er hægt að geyma það með því að dýfa þurrkuhausnum í rör sem inniheldur 2 til 3 ml af veiruvarnarlausn (eða ísótónísk saltlausn, vefjaræktarlausn eða fosfatjafnalausn).
UNDIRBÚNINGUR PRÍNUSTU
1. Skrúfaðu lokið af útdráttarhvarfefni.Bættu öllu sýnisútdráttarhvarfefninu í útdráttarrör og settu það á vinnustöðina.
2. Settu þurrkusýnið í útdráttarglasið sem inniheldur útdráttarhvarfefni.Rúllaðu þurrkunni að minnsta kosti 5 sinnum á meðan þú þrýstir hausnum að botni og hlið útdráttarrörsins.Látið þurrkuna vera í útdráttarrörinu í eina mínútu.
3.Fjarlægðu þurrkuna á meðan þú kreistir hliðar rörsins til að draga vökvann úr þurrkunni.Útdregna lausnin verður notuð sem prófunarsýni.
4.Stingdu dropasprota þétt inn í útdráttarrörið.
PRÓFFERÐARFERÐ
1. Leyfðu prófunartækinu og sýnunum að ná jafnvægi við hitastig (15-30 ℃ eða 59-86 ℉) fyrir prófun.
2. Fjarlægðu prófunarhylkið úr lokuðu pokanum.
3. Snúðu sýnisútdráttarglasinu við, haltu sýnisútdráttarglasinu uppréttu, flyttu 3 dropa (u.þ.b. 100μL) í sýnisholuna(S) á prófunarhylkinu og ræstu síðan tímamælirinn.Sjá mynd hér að neðan.
4. Bíddu eftir að litaðar línur birtast.Túlkaðu niðurstöðurnar eftir 15 mínútur.Ekki lesa niðurstöður eftir 20 mínútur.
TÚLKUN NIÐURSTAÐA
Jákvætt:*Tvær línur birtast.Ein lituð lína ætti að vera á eftirlitssvæðinu (C) og önnur sýnileg lituð lína aðliggjandi ætti að vera á prófunarsvæðinu (T).Jákvætt fyrir tilvist SARS-CoV-2 núkleókapsíð mótefnavaka.Jákvæðar niðurstöður gefa til kynna tilvist veirumótefnavaka en klínísk fylgni við sögu sjúklings og aðrar greiningarupplýsingar eru nauðsynlegar til að ákvarða sýkingarstöðu Jákvæðar niðurstöður útiloka ekki bakteríusýkingu eða samhliða sýkingu með öðrum veirum.Ef til vill er efnið sem greindist ekki ákveðin orsök sjúkdómsins.
Neikvætt: Ein lituð lína birtist á stjórnsvæðinu (C).Engin lína birtist á prófunarsvæðinu (T).Neikvæðar niðurstöður eru væntanlegar.Neikvæðar prófunarniðurstöður útiloka ekki sýkingu og ætti ekki að nota sem eina grundvöll fyrir meðferð eða aðrar ákvarðanir um meðferð sjúklinga, þ. í snertingu við vírusinn.Mælt er með því að þessar niðurstöður séu staðfestar með sameindaprófunaraðferð, ef þörf krefur, fyrir meðferð sjúklinga.
Ógilt: Stýrilína birtist ekki.Ófullnægjandi sýnisrúmmál eða röng aðferðafræði eru líklegastar ástæður fyrir bilun í stjórnlínu.Farðu yfir aðferðina og endurtaktu prófið með því að nota nýja prófunarhylki.Ef vandamálið er viðvarandi skaltu hætta notkun vörunnar strax og hafa samband við dreifingaraðila á staðnum.
