(TP ) Sárasótt blóðhraðprófunarsnælda
Snemma greina TP sárasótt blóðprufusett kassettu
SAMANTEKT
Almenna aðferðin við að greina sýkingu með TP er notuð til að greina sárasótt (TP) mótefni í blóði, sermi eða plasmasýnum in vitro. Prófið byggist áColloidal gold aðferðog getur gefið niðurstöðu innan 15 mínútna.
ÆTLAÐ NOTKUN
One Step TP prófið er coloidal Gold endurbætt,.Klínískt er þessi vara aðallega notuð til hjálpargreiningar á Treponema pallidum sýkingu.Þessi vara er eingöngu til notkunar fyrir heilbrigðisstarfsfólk.
MEGINREGLA VERÐFERÐARINS
Varan samþykkir meginregluna um tvöfalda mótefnavaka samloku.Þegar sýnið inniheldur Treponema pallidum mótefni, bregst Treponema pallidum mótefnið í sýninu við kolloidal gullmerkta sárasótt mótefnavaka 1 á bindispúðanum til að mynda merkt mótefnavaka-mótefnakomplex.Complexið er litskiljað áfram í gegnum háræðaverkun og er fangað af raðbrigða sárasóttmótefnavakanum 2 sem er húðað á skynjunarsvæði (T línu) nítrósellulósahimnunnar og rautt band birtist.Samstæðan heldur áfram að vera litskiljuð upp á við og kjúklingur lgY kvoða gullmerkið er fangað af geita and-kjúklingi lgY mótefninu sem er húðað á gæðaeftirlitssvæðinu (C línu) nítrósellulósahimnunnar og rautt band birtist.Þegar innihald greiniefnisins í sýninu er lægra en lágmarksgreiningarmörk, myndar greiningarsvæðið (T-línan) ekki lit.
AÐALHLUTI
1.Prófpúði, pakkað fyrir sig í álpappírspoka (1 stk/poki, 1/5/10/25/50stykki(r)/sett)
2. Einnota plaststrá (1 stk/poki, 1/5/10/25/50 stykki/sett)
3.Læknisúrgangspoki (1 stk/poki, 1/5/10/25/50 stykki/sett)
4. Notkunarhandbók (1 eintak/poki, 1 eintak/sett)
Athugið: Íhlutir í settum með mismunandi lotunúmerum eru ekki skiptanlegir.
VALFRÆÐIR ÍHLUTI
口 Sýnishorn af þynningarefni (1 stykki/poki, 1/5/10/25/50 stykki/sett)
口 Áfengi bómullarpúði (1 stykki/poki, 1/5/10/25/50 stykki/sett)
口 Blóðsöfnunarnál (1 stykki/poki, 1/5/10/25/50 stykki/sett)
EFNI ÁSKILD EN EKKI LEGIN
Jákvæð og neikvæð eftirlit (fáanlegt sem sérstakt atriði)
GEYMSLA OG STÖÐUGLEIKI
Upprunalegu umbúðirnar á að geyma á þurrum stað við 4-30 ℃ varið gegn ljósi og má ekki frjósa.
VIÐVÖRUN OG VARÚÐARRÁÐSTAFANIR
Settið er stöðugt innan fyrningardagsins sem prentuð er á merkimiðanum.Prófunarpúðann ætti að nota innan 1 klukkustundar við ástandið 4-30 ℃ og rakastig <65% eftir að álpappírspokinn hefur verið tekinn upp.Mælt er með því að nota það strax við háan hita eða mikla raka.
SÝNASÖFNUN OG GEYMSLA
2. Sýnisgeymsla
2.1 Heilblóð;Blóðþynningarrör eru notuð til blóðsöfnunar og algenghægt er að nota segavarnarlyf;ef ekki er hægt að nota heilblóðsýni strax á eftirsöfnun er hægt að geyma þau við 2-8°C í 3 daga og ekki er hægt að frysta sýnin.
2.2 Sermi/plasma: Sýnið má geyma við 2-8 ℃ í 7 daga, og það ætti að verageymt við -20 ℃ fyrir langtíma geymslu.
3. Aðeins skal nota sýni sem ekki eru blóðrofuð. Sýni sem eru mjög blóðgreind ættu að notavera endursýnd.
4 Kældu sýnin verða að vera stillt aftur í stofuhita fyrir prófun.Thefrosin sýni ættu að þíða alveg, hita aftur og blanda jafnt áðurnota.Má ekki frjósa og þíða ítrekað
AÐFERÐ AÐ RÁÐA
1) Notaðu meðfylgjandi plastdropa fyrir sýnið, dreifðu 1 dropa (10μl) af heilblóði/sermi/plasma í hringlaga sýnisholuna á prófunarkortinu
2) Bætið 2 dropum af sýnisþynningarefni í sýnisbrunninn, strax eftir að sýninu er bætt við, úr hettuglasinu með dropasprota með þynningarefni (eða allt innihald úr einni prófunarlykjunni).
3) Túlka niðurstöður prófsins eftir 15 mínútur.
Athugasemdir:
1) Nauðsynlegt er að bera á nægilegt magn af sýnisþynningarefni fyrir gild prófunarniðurstöðu.Ef flæði (bleyta himnunnar) sést ekki í prófunarglugganum eftir eina mínútu skal bæta einum dropa af þynningarefni í sýnisholuna.
2) Jákvæðar niðurstöður gætu birst um leið og eina mínútu fyrir sýni með mikið magn af TP mótefnum.
3) Ekki túlka niðurstöður eftir 20 mínútur
LEstur prófniðurstöðurnar
1)Jákvæð: Bæði fjólublátt rautt prófunarband og fjólublátt rautt viðmiðunarband birtast á himnunni.Því lægri sem mótefnastyrkurinn er, því veikari er prófunarbandið.
2) Neikvætt: Aðeins fjólubláa rauða stjórnbandið birtist á himnunni.Skortur á prófunarbandi gefur til kynna neikvæða niðurstöðu.
3)Ógild niðurstaða:Það ætti alltaf að vera fjólublátt rautt viðmiðunarband á viðmiðunarsvæðinu, óháð niðurstöðu prófsins.Ef stjórnband sést ekki telst prófið ógilt.Endurtaktu prófið með því að nota nýtt prófunartæki.
Athugið: Það er eðlilegt að hafa örlítið ljósa viðmiðunarband með mjög sterkum jákvæðum sýnum, svo framarlega sem það sést greinilega.
TAKMÖRKUN
1) Aðeins er hægt að nota tært, ferskt, frítt rennandi heilblóð/sermi/plasma í þessari prófun.
2) Fersk sýni eru best en hægt er að nota frosin sýni.Ef sýni hefur verið frosið ætti að leyfa því að þiðna í lóðréttri stöðu og athuga hvort það sé fljótandi.Ekki er hægt að frysta heilblóð.
3) Ekki hrista sýnið.Settu pípettu rétt fyrir neðan yfirborð sýnisins til að safna sýninu.
