HCG þungunarþvagprófunarsett CE og ISO 13485 vottorð
HCG meðgönguhraðprófunarsett (Colloido Gold)
[Bakgrunnur]
hCG meðgönguprófið (þvag) er hraðskiljanleg ónæmisgreining fyrireigindleg uppgötvun á kóríóngónadótrópíni úr mönnum í þvagi til að aðstoða við að greina snemmaMeðganga
[Greiningarregla]
hCG meðgönguprófið (þvag) er hraðskiljanleg ónæmisgreining fyrireigindleg uppgötvun á kóríóngónadótrópíni úr mönnum í þvagi til að aðstoða við að greina snemmaMeðganga.Prófið notar tvær línur til að gefa til kynna niðurstöður.Prófunarlínan notar blöndu afmótefni þar á meðal einstofna hCG mótefni til að greina hækkuð magn hCG sértækt.Viðmiðunarlínan er samsett úr geita fjölstofna mótefnum og kvoðugullögnum.Theprófun fer fram með því að bæta þvagsýni við sýnisholuna á prófunartækinu ogfylgjast með myndun litaðra lína.Sýnið flytur með háræðavirkni meðframhimnan til að hvarfast við litaða samtenginguna.Jákvæð sýni bregðast við sértæka mótefnahCG litaða samtengingunni og mynda rauða línuá prófunarlínusvæði himnunnar.Skortur á þessari rauðu línu bendir til neikvæðrar niðurstöðu.Til að þjóna sem verklagsstýring mun rauð lína alltaf birtast á stjórnlínusvæðinusem gefur til kynna að réttu rúmmáli sýnis hafi verið bætt við og himnuvökva hefurátt sér stað.
[Vörusamsetning]
Prófaðu miðstreymi (25 pokar / kassi)
Þurrkefni (1 stk/poki)
Leiðbeiningar (1 stk/kassa)
[Notkun]
Vinsamlegast lestu notkunarleiðbeiningarnar vandlega fyrir prófun og endurheimtu prófunarkortið og sýnishornið sem á að prófa í stofuhita 2–30 ℃.
- Prófunartækið verður að vera í lokuðum poka þar til það er notað.EKKI FRYSA.Ekki nota fram yfir fyrningardagsetningu.
- Öll sýni ættu að teljast hugsanleg hættuleg og meðhöndla á sama hátt og smitefni.Farga skal notuðu prófinu í samræmi við staðbundnar reglur.
- Haltu miðstraumsprófinu með lokuðu þumalfingrinum með óvarinn gleypnuoddinn vísa niður beint í þvagstrauminn þinn í að minnsta kosti 10 sekúndur þar til hann er vel blautur.Sjá mynd á móti.Athugið: Ekki pissa heldur áthePrófaðu eða stjórnaðu gluggum.Ef þú vilt geturðu þvagað í hreint og þurrt ílát og dýft síðan aðeins gleypnu oddinum á miðstraumsprófinu í þvagið í að minnsta kosti 10 sekúndur
[Árangursdómur]
JÁKVÆTT:Tvær aðskildar rauðar línur birtast*.Ein lína ætti að vera á stjórnlínusvæðinu (C) og önnur lína á að vera á prófunarlínusvæðinu (T).
ATH:Styrkur litarins á prófunarlínusvæðinu (T) getur verið mismunandi eftir styrk hCG sem er til staðar í sýninu.Því ætti að líta á hvaða litbrigði sem er á prófunarlínusvæðinu (T) sem jákvæð.
Neikvæð:Ein rauð lína birtist á stjórnlínusvæðinu (C).Engin sýnileg lituð lína birtist á prófunarlínusvæðinu (T).
Ógilt:Stjórnarlína birtist ekki.Ófullnægjandi sýnisrúmmál eða röng aðferðafræði eru líklegastar ástæður fyrir bilun í stjórnlínu.Farðu yfir aðferðina og endurtaktu prófið með nýju prófi.Ef vandamálið er viðvarandi skaltu hætta notkun prófunarbúnaðarins tafarlaust og hafa samband við birgðaaðila á staðnum.
[Takmarkanir á umsókn]
1. HCG meðgönguprófið (þvag) er eigindlegt bráðabirgðapróf og því er hvorki hægt að ákvarða magngildi né hraða hækkunar á hCG með þessu prófi.
2. Mjög þynnt þvagsýni, eins og gefið er til kynna með litlum eðlisþyngd, innihalda kannski ekki dæmigert magn hCG.Ef grunur leikur á þungun skal taka fyrsta morgunþvagsýni 48 klukkustundum síðar og prófa.
3. Mjög lágt magn hCG (minna en 50 mIU/ml) er til staðar í þvagsýnum stuttu eftir ígræðslu.Hins vegar, vegna þess að umtalsverður fjöldi meðgöngu á fyrsta þriðjungi meðgöngu lýkur af eðlilegum ástæðum5, ætti að staðfesta niðurstöðu sem er veikt jákvæð með því að prófa aftur með fyrsta morgunþvagsýni sem tekið er 48 klukkustundum síðar.
4. Þetta próf getur gefið rangar jákvæðar niðurstöður.Fjöldi annarra sjúkdóma en meðgöngu, þar með talið trophoblastic sjúkdómur og ákveðin æxli sem ekki eru trophoblastic æxli, þ.mt eistnaæxli, krabbamein í blöðruhálskirtli, brjóstakrabbameini og lungnakrabbameini, geta valdið hækkuðu magni hCG.6,7 Því ætti ekki að vera hCG í þvagi. notað til að greina meðgöngu nema þessar aðstæður hafi verið útilokaðar.
5. Þetta próf getur gefið rangar neikvæðar niðurstöður.Falskar neikvæðar niðurstöður geta komið fram þegar gildi hCG eru undir næmisstigi prófsins.Þegar grunur leikur á þungun skal taka fyrsta morgunþvagsýni 48 klukkustundum síðar og prófa.Í tilvikum þar sem grunur leikur á þungun og prófið heldur áfram að gefa neikvæðar niðurstöður, leitaðu til læknis til frekari greiningar.
6. Þetta próf gefur væntanlega greiningu á meðgöngu.Staðfesta þungunargreiningu ætti aðeins að gera af lækni eftir að allar klínískar niðurstöður og rannsóknarniðurstöður hafa verið metnar.
[Geymsla og gildistími]
Þessa vöru ætti að geyma við 2 ℃–30 ℃þurr staður fjarri ljósi og ekki frosinn;Gildir í 24 mánuði.Sjá ytri pakkann fyrir fyrningardagsetningu og lotunúmer.
