page

vara

HCV Rapid Test Snælda / Strip / Kit (WB / S / P)

Stutt lýsing:


Vara smáatriði

Algengar spurningar

Vörumerki

HCV Rapid Test Snælda / Strip / Kit (WB / S / P)

hcv rna
anti hcv test
hcv ab
hcv blood test
hepatitis c test

[ÆTLAÐ NOTKUN]

HCV Rapid Test snælda / Strip er hliðarflæðisskilgreiningar ónæmispróf til eigindlegrar greiningar mótefna gegn lifrarbólgu C veiru í heilblóði / sermi / plasma. Það veitir aðstoð við greiningu á smiti með lifrarbólgu C veiru.

 [SAMANTEKT]

Lifrarbólga C vírus (HCV) er einþátta RNA vírus af Flaviviridae fjölskyldunni og er orsakavaldur lifrarbólgu C. Lifrarbólga C er langvinnur sjúkdómur sem hefur áhrif á um það bil 130-170 milljónir manna um allan heim. Samkvæmt WHO deyja árlega yfir 350.000 manns úr lifrarsjúkdómum tengdum lifrarbólgu og 3-4 milljónir manna eru smitaðir af HCV. Um það bil 3% jarðarbúa er áætlað að vera smitaðir af HCV. Meira en 80% HCV-smitaðra einstaklinga fá langvarandi lifrarsjúkdóma, 20-30% fá skorpulifur eftir 20-30 ár og 1-4% deyja úr skorpulifur eða lifrarkrabbameini. Einstaklingar sem smitaðir eru af HCV framleiða mótefni gegn vírusnum og nærvera þessara mótefna í blóði bendir til sýkingar með HCV um núverandi eða fyrri tíma.

 [SAMSETNING] (25sets / 40sets / 50sets / sérsniðin forskrift eru öll samþykki)

Prófakassettan / ræman inniheldur himnurönd sem er húðuð með blönduðu HCV mótefnavaka á prófunarlínunni, kanínamótefni á samanburðarlínunni og litapúði sem inniheldur kolloidt gull ásamt HCV mótefnavaka með raðbrigði. Magn prófana var prentað á merkimiðann.

Efni Veitt

Prófa snælda / ræma

Fylgiseðill

Buffer

Efni nauðsynlegt en ekki til staðar

Sýnisílát fyrir sýni

Tímamælir

Hefðbundnar aðferðir ná ekki að einangra vírusinn í frumurækt eða sjá hann fyrir sér með rafeindasmásjá. Einræktun á veirumenginu hefur gert það mögulegt að þróa sermispróf sem nota raðbrigða mótefnavaka. Samanborið við fyrstu kynslóð HCV EIAs sem nota eitt raðbrigða mótefnavaka hefur mörgum mótefnavaka sem nota raðbrigða prótein og / eða tilbúið peptíð verið bætt við í nýjum sermisprófum til að forðast ósértæk krossviðbrögð og til að auka næmi HCV mótefnamælinganna. HCV Rapid Test snælda / Strip greinir mótefni gegn HCV sýkingu í heilblóði / sermi / plasma. Prófið notar samsetningu próteina A húðaðra agna og raðbrigða HCV próteina til að greina mótefni gegn HCV sértækt. Raðbrigða HCV próteinin sem notuð eru í prófinu eru kóðuð af genunum fyrir bæði uppbyggingarprótein (núkleókapsíð) og ekki byggingarprótein.

[PRINCIPLE]

HCV Rapid Test snælda / Strip er ónæmisgreining byggð á meginreglunni um tvöfalda mótefnavaka-samloku tækni. Við prófunina flytur heilblóði / sermi / plasmasýni upp með háræðaraðgerð. Mótefni gegn HCV ef það er í sýninu mun bindast HCV samtengdum. Ónæmisfléttan er síðan tekin upp á himnuna með fyrirhúðuðu raðbrigða HCV mótefnavaka og sýnileg lituð lína mun birtast á svæði tilraunalínunnar sem gefur til kynna jákvæða niðurstöðu. Ef mótefni gegn HCV eru ekki til staðar eða eru undir mælanlegu stigi myndast ekki lituð lína í prófunarlínusvæðinu sem gefur til kynna neikvæða niðurstöðu.

Til að þjóna sem verklagsstýringu birtist alltaf lituð lína við stjórnlínusvæðið, sem gefur til kynna að réttu magni sýnis hafi verið bætt við og himnuvökvi hafi átt sér stað.

310

(Myndin er aðeins til viðmiðunar, vinsamlegast vísa til efnislegs hlutar.) [Fyrir snælda]

Fjarlægðu prófunarspóluna úr lokuðu pokanum.

Fyrir sermis- eða plasmasýni: Haltu dropanum lóðrétt og færðu 3 dropa af sermi eða plasma (u.þ.b. 100 μl) í sýnisholuna (S) prófunarbúnaðarins og byrjaðu síðan á tímastillinum. Sjá mynd hér að neðan.

Fyrir eintök af heilblóði: Haltu dropanum lóðrétt og færðu 1 dropa af heilblóði (u.þ.b. 35 μl) í sýnisholuna (S) prófunarbúnaðarins, bættu síðan við 2 dropum af biðminni (u.þ.b. 70 μl) og byrjaðu tímamælinn. Sjá mynd hér að neðan.

Bíddu eftir að litaðar línur birtast. Túlkaðu niðurstöður prófanna á 15 mínútum. Ekki lesa niðurstöður eftir 20 mínútur.

[VIÐVÖRUNAR OG VARÚÐARRÁÐSTAFANIR]

Aðeins til notkunar in vitro greiningar.

Fyrir heilbrigðisstarfsmenn og fagfólk á umönnunarstöðum.

Ekki nota eftir fyrningardagsetningu.

Vinsamlegast lestu allar upplýsingar í þessum fylgiseðli áður en prófið er framkvæmt.

Prófkassettan / ræman ætti að vera í lokuðum pokanum þar til notkun.

Líta á á öll sýni sem hugsanlega hættuleg og meðhöndla á sama hátt og smitefni.

Notaða prófunarspólunni / strimlinum á að farga í samræmi við reglur sambandsríkisins, ríkis og sveitarfélaga.

 [GÆÐAEFTIRLIT]

Málsmeðferð eftirlit er innifalinn í prófinu. Lituð lína sem birtist á stjórnarsvæðinu (C) er talin innra verklagseftirlit. Það staðfestir nægilegt rúmmál sýnis, fullnægjandi himnufléttun og rétta verklagsaðferð.

Stjórnarstaðlar fylgja ekki með þessum búnaði. Hins vegar er mælt með því að jákvæðar og neikvæðar prófanir séu prófaðar sem góðar rannsóknarstofu til að staðfesta prófunaraðferðina og til að staðfesta rétta prófun.

[TAKMARKANIR]

HCV Rapid Test snælda / Strip er takmörkuð til að veita eigindlega greiningu. Styrkur prófunarlínunnar er ekki endilega í samræmi við styrk mótefnisins í blóði.

Niðurstöðurnar sem fengust úr þessu prófi eru eingöngu ætlaðar til hjálpar við greiningu. Hver læknir verður að túlka niðurstöðurnar í tengslum við sögu sjúklings, líkamlegar niðurstöður og aðrar greiningaraðgerðir.

Neikvæð niðurstaða rannsóknar gefur til kynna að mótefni gegn HCV séu annaðhvort ekki til staðar eða í stigum sem ekki má greina með prófinu.

[FRAMLEIÐIS EIGINLEIKAR]

Nákvæmni

Samningur við HCV hraðpróf

Samanburður hlið við hlið var gerður með HCV Rapid Test og HCV-skyndiprófum sem fást í viðskiptum. 1035 klínísk sýni frá þremur sjúkrahúsum voru metin með HCV Rapid Test og búnaðinum. Sýnin \ voru skoðuð með RIBA til að staðfesta tilvist HCV mótefnis í sýnunum. Eftirfarandi niðurstöður eru taldar upp úr þessum klínísku rannsóknum:

  Hraðpróf HCV í atvinnuskyni Samtals
Jákvætt Neikvætt
HEO TECH® Jákvætt 314 0 314
Neikvætt 0 721 721
Samtals 314 721 1035

Samkomulagið milli þessara tveggja tækja er 100% fyrir jákvæð eintök og 100% fyrir neikvæð eintök. Þessi rannsókn sýndi fram á að HCV Rapid Test jafngildir að verulegu leyti viðskiptabúnaðinum.

Samningur við RIBA

300 klínísk sýni voru metin með HCV Rapid Test og HCV RIBA búnaðinum. Eftirfarandi niðurstöður eru taldar upp úr þessum klínísku rannsóknum:

  RIBA Samtals
Jákvætt Neikvætt
HEO TECH®

Jákvætt

98 0 98

Neikvætt

2 200 202
Samtals 100 200 300

  • Fyrri:
  • Næsta:

  • Skrifaðu skilaboðin þín hér og sendu okkur