COVID-19 mótefnavaka hraðprófunarsett (munnvatn)
1. Geymið eins og það er pakkað í loftþétta lokaða pokanum við hitastig (4-30 ℃)
eða 40-86℉) og forðast beint sólskin.Settið er stöðugt innan gildistímans
dagsetning prentuð á merkimiðann.
2. Þegar lokaði pokinn hefur verið opnaður skal nota prófið innan klukkustundar.
Langvarandi útsetning fyrir heitu og röku umhverfi mun valda vöru
hnignun.
3. Lotunúmerið og fyrningardagsetningin eru prentuð á hvern innsiglaðan poka.
2. Ef vökvinn hreyfist ekki upp á við, bætið þá 1 ml af drykkjarvatni við
plastpoka með munnvatni, blandaðu vatni og munnvatni jafnt og settu síðan
gleypið púði aftur í pokann til að gleypa meira munnvatn.
COVID-19 hraðprófunarsett fyrir mótefnavaka (munnvatn)
PÖKKUN
1 stykki / kassi eða 5 stykki / kassi eða 25 stykki / kassi
ÆTLAÐ NOTKUN
Þessi vara er hentug til eigindlegrar uppgötvunar á nýjum kransæðaveiru, eða
COVID-19, í munnvatni.Það hjálpar til við að greina sýkingu með nýrri kransæðaveiru.
SAMANTEKT
Nýju kransæðaveirurnar (SARS-CoV-2) tilheyra β ættkvíslinni.COVID-19 er an
bráðan smitsjúkdóm í öndunarfærum.Fólk er almennt viðkvæmt fyrir sýkingu.
Eins og er eru sjúklingar sem eru smitaðir af nýju kransæðavírnum aðaluppspretta
sýking;einkennalaust sýkt fólk getur líka verið smitandi.Byggt á
núverandi faraldsfræðilegri rannsókn, meðgöngutími er 1 til 14 dagar,
sérstaklega 3 til 7 dagar.Helstu einkenni eru hiti, þreyta og þurr hósti.
Nefstífla, nefrennsli, hálsbólga, vöðvaverkir og niðurgangur finnast einnig í
sumum tilfellum.
MEGINREGLA
COVID-19 mótefnavaka hraðprófunarsettið er ónæmislithimna
prófun sem notar mjög næm einstofna mótefni til að greina núkleókapsíð
prótein úr SARS-CoV-2 í munnvatnssýnum.Prófstrimlinn er samsettur úr
eftirfarandi hlutar: þ.e. sýnapúði, hvarfefnispúði, hvarfhimna og
hrífandi púði.Hvarfefnispúðinn inniheldur kolloidal-gullið samtengt við
einstofna mótefni gegn nucleocapsíð próteini SARS-CoV-2;the
hvarfhimna inniheldur auka mótefni fyrir nucleocapsíð prótein af
SARS-CoV-2.Öll ræman er fest inni í plastbúnaði.Þegar sýnishornið er
bætt í sýnisholuna, samtengingar sem eru þurrkaðar í hvarfefnispúðanum eru leystar upp og
flytja ásamt sýninu.Ef SARS-CoV-2 mótefnavaka er til staðar í sýninu, a
flókið sem myndast á milli and-SARS-2 samtengingarinnar og veirunnar verður fangað
með sérstökum and-SARS-2 einstofna mótefnum sem eru húðuð á prófunarlínusvæðinu
(T).Skortur á T línu bendir til neikvæðrar niðurstöðu.Að þjóna sem málsmeðferð
stjórna mun rauð lína alltaf birtast í stjórnlínusvæðinu (C) sem gefur til kynna að
réttu rúmmáli sýnis hefur verið bætt við og himnuvökvi hefur átt sér stað.
SAMSETNING
1. Einnota prófunartæki
2. Einnota munnvatnssöfnunarpoki úr plasti
Annað tæki sem þarf ekki með:
PRÓFFERÐARFERÐ
Leyfðu prófunartækinu og sýnunum að ná jafnvægi við stofuhita (15-
30 ℃ eða 59-86 ℉) fyrir prófun.
1. Safnaðu að minnsta kosti 2 ml af fersku munnvatni í einnota einnota plastmunnvatni
söfnunarpoka.
2. Opnaðu álpappírspokann og taktu prófunarhylkið út.
3. Taktu snældalokið af.
4. Dýfðu frásogapúðanum í munnvatnspokann og bíddu í 2 mínútur.
5. Fjarlægðu prófunarspjaldið úr munnvatnspokanum, settu síðan tappann aftur og leggðu
niður prófunarhylkið á sléttu yfirborði.
6. Túlkaðu prófunarniðurstöðuna á 15 mínútum, ekki lesa prófunarniðurstöðuna eftir
20 mínútur.
Athugið:
1. Ekki nota munnvatn með blóði.
2. Ef vökvinn hreyfist ekki upp á við, bætið þá 1 ml af drykkjarvatni við
plastpoka með munnvatni, blandaðu vatni og munnvatni jafnt og settu síðan
gleypið púði aftur í pokann til að gleypa meira munnvatn.
Jákvætt (+): Bæði T og C línur birtast innan 15 mínútna.
Neikvætt (-): C lína birtist á meðan engin T lína birtist eftir 15
mínútur.
Ógilt: Ef C línan birtist ekki gefur það til kynna að prófunarniðurstaðan sé ógild,
og þú ættir að prófa sýnið aftur með öðru prófunartæki.
TAKMARKANIR
1.COVID -19 mótefnavaka hraðprófunarsett er bráðabirgðaprófun, því,
hvorki magngildi né hækkunarhraði COVID-19 getur verið
ákvarðað með þessu prófi.
2. Neikvæð prófniðurstaða getur komið fram ef styrkur mótefnavaka í sýni er
undir greiningarmörkum prófsins.Greiningarmörk prófsins voru ákvörðuð
með raðbrigða SARS-CoV-2 kjarnaprótein og er 10 pg/ml.
3. Virkni SARS-CoV-2 mótefnavaka prófunarsnælunnar hefur aðeins verið metin
með þeim aðferðum sem lýst er í þessum fylgiseðli.Breytingar á þessum verklagsreglum geta
breyta frammistöðu prófsins.
4. Falskar neikvæðar niðurstöður geta komið fram þegar sýni finnst ekki nægilega vel,
flutt eða meðhöndluð.
5. Rangar niðurstöður geta komið fram ef sýnin eru prófuð meira en klukkustund eftir
sýnatöku.Prófa skal sýni eins fljótt og auðið er eftir sýnatöku.
6. Jákvæðar niðurstöður úr prófunum útilokuðu ekki samhliða sýkingu með öðrum sýkla.
7. Neikvæðum prófunarniðurstöðum er ekki ætlað að sýna aðrar veirusýkingar eða bakteríusýkingar
frá SARS-CoV-2.
8. Neikvæðar niðurstöður frá sjúklingum með einkenni eftir meira en sjö
daga ætti að líta á sem forsendu og staðfesta með annarri sameind
prófun.2 / 2
9. Ef aðgreining sérstakra SARS-CoV-2 stofna er nauðsynleg, til viðbótar
prófa er krafist í samráði við heilbrigðisyfirvöld á hverjum stað.
10. Börn geta haft tilhneigingu til að seyta veirum lengur en fullorðnir, sem getur leitt til
mismunandi næmi fullorðinna og barna og erfiður samanburður.
11. Þetta próf gefur væntanlega greiningu á COVID-19.A staðfest
COVID-19 greining ætti aðeins að vera gerð af lækni eftir allar klínískar og
Niðurstöður rannsóknarstofu hafa verið metnar.
ATHUGIÐ
1. COVID-19 mótefnavaka hraðprófunarsett á aðeins við um munnvatnssýni.
Blóð, sermi, plasma, þvag og önnur sýni geta valdið óeðlilegum niðurstöðum.
Ef eitthvað sýni reynist jákvætt, vinsamlegast leitaðu til heilbrigðisyfirvalda á þínu svæði fyrir
frekari klínísk greining og skýrsla um niðurstöður.
2. Gakktu úr skugga um að gleypipúðinn sé að fullu vættur.
3. Hægt er að meta jákvæðar niðurstöður strax ef C lína og T lína birtast, og
neikvæðar niðurstöður þurfa að eyða heilum 15 mínútum.
4. Prófunartækið er einnota vara og mun innihalda lífrænar hættur eftir notkun.
Vinsamlegast fargið prófunartækjunum, sýnunum og öllu safni á réttan hátt
efni eftir notkun.
5. Verður að nota fyrir fyrningardagsetningu á vörumerkingum.
6. Ef hluti prófunarhimnunnar sem inniheldur hvarfefnin er ekki úr prófinu
glugga, eða meira en 2 mm af síupappír eða latexpúði er óvarinn í
prófunarglugga, ekki nota hann því prófunarniðurstöðurnar verða ógildar.Notaðu nýtt
prófunarsett í staðinn.
Skrifaðu skilaboðin þín hér og sendu okkur
