ÆTLAÐ NOTKUN

COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Colloidal Gold) er ónæmisgreining á hliðarflæði ætlað til eigindlegrar greiningar SARS-CoV-2 núkleókapsíð mótefnavaka í nefþurrku frá einstaklingum sem eru grunaðir um COVID-19 af heilbrigðisstarfsmanni sínum.

Niðurstöður eru til að bera kennsl á SARS-CoV-2 núkleókapsíð mótefnavaka.Mótefnavaka er almennt greinanlegt í nefþurrku á bráðastigi sýkingar.Jákvæðar niðurstöður gefa til kynna tilvist veirumótefnavaka, en klínísk fylgni við sögu sjúklings og aðrar greiningarupplýsingar er nauðsynleg til að ákvarða sýkingarstöðu.Jákvæðar niðurstöður útiloka ekki bakteríusýkingu eða samhliða sýkingu með öðrum veirum.Ef til vill er efnið sem greindist ekki ákveðin orsök sjúkdómsins.

Neikvæðar niðurstöður útiloka ekki SARS-CoV-2 sýkingu og ætti ekki að nota sem eina grundvöll fyrir ákvarðanir um meðferð eða meðferð sjúklinga, þar með talið ákvarðanir um sýkingarvarnir.Íhuga skal neikvæðar niðurstöður í samhengi við nýlega útsetningu sjúklings, sögu og tilvist klínískra einkenna og einkenna í samræmi við COVID-19, og staðfesta með sameindagreiningu, ef nauðsyn krefur til að meðhöndla sjúklinga.Þetta sett er til notkunar heima fyrir leikmenn í umhverfi sem ekki er á rannsóknarstofu (svo sem heimili einstaklings eða ákveðnum óhefðbundnum stöðum eins og skrifstofum, íþróttaviðburðum, skólum osfrv.).Prófunarniðurstöður þessa setts eru eingöngu til klínískrar viðmiðunar.Mælt er með því að framkvæma ítarlega greiningu á ástandinu út frá klínískum einkennum sjúklingsins og öðrum rannsóknarstofuprófum.

SAMANTEKT

Nýju kransæðaveirurnar (SARS-CoV-2) tilheyra β ættkvíslinni.COVID-19 er bráður smitsjúkdómur í öndunarfærum.Fólk er almennt viðkvæmt.Eins og er eru sjúklingar sem eru smitaðir af nýju kransæðavírnum aðal uppspretta sýkingar;einkennalaust sýkt fólk getur líka verið smitandi.Miðað við núverandi faraldsfræðilega rannsókn er meðgöngutími 1 til 14 dagar, að mestu 3 til 7 dagar.Helstu einkenni eru hiti, þreyta og þurr hósti.Nefstífla, nefrennsli, særindi í hálsi, vöðvaverkir og niðurgangur finnast í nokkrum tilfellum.

MEGINREGLA

COVID-19 mótefnavaka hraðprófunarhylki (nefþurrkur) er ónæmismæling á hliðarflæði sem byggir á meginreglunni um samlokutækni með tvöföldum mótefnum.SARS-CoV-2 núkleókapsíð prótein einstofna mótefni tengt litarörögnum er notað sem skynjari og úðað á samtengingarpúðann.Meðan á prófinu stendur hefur SARS-CoV-2 mótefnavaka í sýninu víxlverkun við SARS-CoV-2 mótefni tengt litarörögnum sem gera mótefnavaka-mótefnamerkt flókið.Þessi flétta flytur um himnuna með háræðaverkun fram að prófunarlínunni, þar sem hún verður fanguð af forhúðuðu SARS-CoV-2 núkleókapsíð prótein einstofna mótefninu.Lituð prófunarlína (T) væri sýnileg í niðurstöðuglugganum ef SARS-CoV-2 mótefnavakar eru til staðar í sýninu.Skortur á T línu bendir til neikvæðrar niðurstöðu.Stýrilínan (C) er notuð fyrir verklagseftirlit og ætti alltaf að birtast ef prófunarferlið er rétt framkvæmt.

VIÐVÖRUN OG VARÚÐARRÁÐSTAFANIR

•Aðeins til sjálfsprófunar in vitro greiningar. Þessi tset snælda er til notkunar í eitt skipti og er ekki hægt að endurnota eða nota af mörgum.

•Ekki nota þessa vöru sem eina grundvöll til að greina eða útiloka SARS-CoV-2 sýkingu eða til að upplýsa sýkingarstöðu COVID-19.

•Vinsamlegast lestu allar upplýsingar í þessum fylgiseðli áður en þú framkvæmir prófið.

•Ekki nota þessa vöru eftir fyrningardagsetningu.

•Prufuhylkið ætti að vera í lokuðu pokanum þar til það er notað.

•Líta skal á öll sýni sem hugsanlega hættuleg og meðhöndla á sama hátt og smitefni.

•Próf fyrir börn og ungmenni ætti að nota með fullorðnum.

• Farga skal notuðu prófunarhylkinu í samræmi við alríkis-, ríkis- og staðbundnar reglur.

•Ekki nota prófið á börn yngri en 2 ára.

•Lítil börn á að strjúka með aðstoð annars fullorðins manns.

•Þvoið hendur vandlega fyrir og eftir meðhöndlun.

SAMSETNING

Efni útvegað

•Prófssnældur: hver snælda með þurrkefni í einstökum álpappírspoka

•Forpakkað útdráttarhvarfefni:

•Sótthreinsaðar þurrkur: einnota dauðhreinsaðar þurrkur til að taka sýni

•Fylgiseðill

Efni sem þarf en ekki útvegað

•Tímamælir

GEYMSLA OG STÖÐUGLEIKI

•Geymið sem pakkað í innsiglaða pokanum við hitastig (4-30 ℃ eða 40-86 ℉).Settið er stöðugt innan fyrningardagsins sem prentuð er á merkimiðanum.

• Þegar pokinn hefur verið opnaður á að nota prófið innan klukkustundar.Langvarandi útsetning fyrir heitu og raka umhverfi mun valda rýrnun vörunnar.

•EKKI FRYSSA.

PRÍSIN

Sýni sem eru fengin snemma á meðan einkenni koma fram munu innihalda hæstu veirutítlana;sýni sem fengin eru eftir fimm daga einkenni eru líklegri til að gefa neikvæðar niðurstöður samanborið við RT-PCR próf.Ófullnægjandi söfnun sýna, óviðeigandi meðhöndlun og/eða flutningur sýna getur leitt til rangra niðurstaðna;því er mjög mælt með þjálfun í sýnatöku vegna mikilvægis gæða sýna til að fá nákvæmar prófunarniðurstöður.Viðunandi sýnistegund til prófunar er bein sýni úr nefþurrku sem fæst með söfnunaraðferðinni með tvöföldum nasa.Undirbúðu útdráttarglasið í samræmi við prófunaraðferðina og notaðu dauðhreinsuðu þurrku sem fylgir með settinu til að taka sýni.

Safn af nefþurrkusýnum