[ÆTILEGÐ NOTKUN]

Covid-19/inflúensu A+B mótefnavaka Combo Rapid Test Cassette er hliðflæðis ónæmispróf sem ætlað er til eigindlegrar greiningar á SARSCoV-2, inflúensu A og inflúensu B veiru núkleóprótein mótefnavaka í nefkoksþurrku frá einstaklingum sem grunaðir eru um öndunarfæraveirusýkingu í samræmi við COVID -19 af heilbrigðisstarfsmanni sínum.Einkenni öndunarfæraveirusýkingar vegna SARS-CoV-2 og inflúensu geta verið svipuð.Covid-19/inflúensu A+B mótefnavaka samsett hraðprófunarhylki er ætlað til að greina og aðgreina SARS-CoV-2, inflúensu A og inflúensu B veiru núkleópróteinmótefnavaka.Mótefnavakar eru almennt greinanlegir í sýnum frá nefkoki á bráðastigi sýkingar.Jákvæðar niðurstöður gefa til kynna tilvist veirumótefnavaka, en klínísk fylgni við sögu sjúklings og aðrar greiningarupplýsingar er nauðsynleg til að ákvarða sýkingarstöðu.Jákvæðar niðurstöður útiloka ekki bakteríusýkingu eða samhliða sýkingu með öðrum veirum.Neikvæðar niðurstöður útiloka ekki SARS-CoV-2, inflúensu A eða inflúensusýkingu og ætti ekki að nota sem eina grundvöll fyrir ákvarðanir um meðferð eða meðferð sjúklinga, þar með talið ákvarðanir um sýkingarvarnir.Neikvæðar niðurstöður verða að sameinast klínískum athugunum, sjúklingasögu og faraldsfræðilegum upplýsingum og staðfesta með sameindagreiningu, ef nauðsyn krefur til að meðhöndla sjúklinga.COVID-19/inflúensu A+B mótefnavaka samsett hraðprófunarhylki er ætluð til notkunar fyrir þjálfað starfsfólk á klínískum rannsóknarstofum sem hefur sérstakt leiðbeiningar og þjálfun í in vitro greiningaraðferðum.

[YFIRLIT]

Nýju kórónuveirurnar (SARS-CoV-2) tilheyra β ættkvíslinni.COVID-19 er bráður smitsjúkdómur í öndunarfærum.Fólk er almennt viðkvæmt.Eins og er eru sjúklingar sem smitaðir eru af nýju kórónuveirunni aðal uppspretta sýkingar;einkennalaust sýkt fólk getur líka verið smitandi.Miðað við núverandi faraldsfræðilega rannsókn er meðgöngutími 1 til 14 dagar, að mestu 3 til 7 dagar.Helstu einkenni eru hiti, þreyta og þurr hósti.Nefstífla, nefrennsli, særindi í hálsi, illkynja niðurgangur finnast í nokkrum tilfellum.Inflúensa (flensa) er smitandi öndunarfærasjúkdómur af völdum inflúensuveirra.Það getur valdið vægum til alvarlegum veikindum.Alvarlegar afleiðingar flensusýkingar geta leitt til sjúkrahúsvistar eða dauða.Sumt fólk, eins og eldra fólk, ung börn og fólk með ákveðnar heilsufarsvandamál, er í mikilli hættu á alvarlegum flensukvilla.Það eru tvær megingerðir af inflúensu (flensu) veirum: Tegund A og B. Inflúensan A og veirur sem dreifast reglulega í fólki (mannsins inflúensuveirur) bera ábyrgð á árstíðabundnum inflúensufaraldri á hverju ári.

[REGNI]

COVID-19 mótefnavaka hraðprófið er ónæmisprófun á hliðarflæði byggt á meginreglunni um samlokutækni með tvöföldum mótefnum.SARS-CoV-2 nucleocapsid prótein einstofna mótefni samtengt við lita öragna notað sem skynjari og úðað á samtengingarpúðann.Meðan á prófinu stendur hefur SARS-CoV-2 mótefnavaka í sýninu víxlverkun við SARS-CoV-2 mótefni tengt litar örögnum sem gera mótefnavaka-mótefnamerkt flókið.Þessi flétta flytur um himnuna með háræðaverkun fram að prófunarlínunni, þar sem hún verður fanguð af forhúðuðu SARSCoV-2 núkleókapsíð prótein einstofna mótefninu.Lituð prófunarlína (T)

[SAMSETNING]

Meðfylgjandi efni Prófunarsnælda: Prófsnælda inniheldur COVID-19 mótefnavakaprófunarræmuna og inflúensu A+B prófunarræmuna, sem eru festir inni í plastbúnaði

· Útdráttarhvarfefni: Lykja sem inniheldur 0,4 ml af útdráttarhvarfefni

· Sótthreinsað þurrku

· Útdráttarrör

· Dropari ábending

· Vinnustöð

· Fylgiseðill

Magn prófana var prentað á merkimiðann.Nauðsynlegt efni en ekki veitt

Tímamælir

[Geymsla og stöðugleiki]

· Geymið sem pakkað í innsiglaða pokanum við hitastig (4-30 ℃ eða 40-86 ℉).Settið er stöðugt innan fyrningardagsins sem prentuð er á merkimiðanum.

· Þegar pokinn hefur verið opnaður á að nota prófið innan klukkustundar.Langvarandi útsetning fyrir heitu og raka umhverfi mun valda rýrnun vörunnar.LOT og fyrningardagsetning voru prentuð á merkimiðann.

[SÍN]

Sýni sem eru fengin snemma á meðan einkenni koma fram munu innihalda hæstu veirutítlana;sýni sem fengin eru eftir fimm daga einkenni eru líklegri til að gefa neikvæðar niðurstöður samanborið við RT-PCR próf.Ófullnægjandi söfnun sýna, óviðeigandi meðhöndlun og/eða flutningur sýna getur leitt til ranglega neikvæðrar niðurstöðu;því er mjög mælt með þjálfun í sýnisöfnun vegna mikilvægis gæða sýnisins til að fá nákvæmar niðurstöður úr prófunum.